Deelname aan klinische studies
De cardiologen willen bij hun patiënten de optie tot nieuwe therapeutische mogelijkheden open houden, en hen daarover informeren. Door deel te nemen aan klinische studies kan een nieuwe therapie (zoals de nieuwe anticoagulantia) reeds aan de patiënt worden aangeboden nog voor deze op de markt komt. Deze studies worden gecoördineerd door de studiecoordinatoren (Anne-Marie Willems en Lynn van Calster) onder supervisie van de cardiologen.
Een geselecteerde groep van patiënten, die voldoet aan de strikte in- en exclusie criteria, kan worden uitgenodigd om deel te nemen aan een klinische studie.
Belangrijke termen
Wanneer de cardioloog u voorstelt om deel te nemen aan een klinische studie is het belangrijk om de mogelijke winsten en lasten van studiedeelname voor u als persoon te bekijken.
U zal van het studieteam gedetailleerde informatie ontvangen over klinische studies en over de voorgestelde studie in het bijzonder.
Het informed consent
Er wordt u een "bijsluiter" van de studie overhandigd.
Dit document is het informed consent. Dit document bevat onder andere een gedetailleerde uitleg over alle studie activteiten en een opsomming van mogelijke nadelen van de studie/de therapie.
Studie fase
De studie fase (fase1 tot fase4) geeft weer in welke fase het onderzoek zich bevindt.
In een fase 1 onderzoek wordt het medicament of de therapie voor het eerst op mensen getest. De therapie is zeer nieuw en er is nog niet geweten of er bijwerkingen zijn van de therapie.
In het andere uiterste (fase 4 onderzoek) is de nieuwe therapie reeds uitgebreid getest op een grote groep patiënten en zijn de mogelijke bijwerkingen in kaart gebracht.
Placebo
Om betrouwbare onderzoeksresultaten te verkrijgen in medicatie studies, worden de patiënten meestal in 2 groepen opgedeeld:
a) een groep die de nieuwe medicatie krijgt en
b) een groep die reeds bestaande medicatie krijgt of die geen medicatie krijgt maar wel een placebo.
Industrie gesponsorde studies
Hieronder kan u een korte beschrijving terugvinden over de studies waar de dienst cardiologie momenteel aan mee werkt.
De meeste studies waaraan het hartentrum deelneemt, bevinden zich in fase 3 of 4.
EZEF
- Medicatie studie: A randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the Effect of Lepodisiran on the Reduction of Major Adverse Cardiovascular Events in Adults with Elevated Lipoprotein(a) who have Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease or Are at Risk for a First Cardiovascular Event
- Euderact nummer: 2023-509190-23-00
- Fase 3
- Sponsor: Eli Lilly and Company
De EZEF studie wil onderzoeken of Lepodisiran het risico op cardiovasculaire voorvallen in de toekomst kan verlagen bij patiënten met cardiovasculaire ziekten en een verhoogde lipoproteïne(a).
Niet-industrie gesponsorde studies
Daarnaast neemt de dienst cardiologie ook deel aan verschillende niet-industrie gerelateerde studies en projecten die bv peilen naar implementatie van bestaande therapieën of optimale patiënten zorg trachten te verbeteren. Voorbeelden hiervan zijn oa het EUROASPIRE project van de Europese Vereniging van Cardiologie, de BIO-HF studie voor hartfalen en het cardiale revalidatie project (contact persoon: Johan De Sutter).
CTO
- Register: A prospective, non-randomized, multicenter clinical registry to assess the benefit, effectiveness and safety of percutaneous coronary intervention for chronic total coronary occlusion
- Onderzoek wordt geleid door: Ziekenhuis Oost Limburg
Het CTO register wil de huidige materialen, technieken en behandelingsstrategieën in kaart brengen die gebruikt worden voor Chronic total ocllusion.
Bij het open maken van een verstopt bloedvat (=CTO procedure) maakt de arts gebruik van speciale materialen en technieken. Omdat elke verstopping anders is, bepalen de eigenschappen van de verstopping de keuze van het materiaal en de techniek. Daarmee bepaald dit ook het succes van de behandeling. Met deze studie wil men deze verschillende materialen en technieken in kaart brengen.
Amend-CRT
- Studie: Beoordeling van Mechanische Dyssynchronie als Selectiecriterium voor Cardiale Resynchronisatie Therapie
- Onderzoek wordt geleid door: UZ-Leuven
In deze studie onderzoeken we of iedereen die nu een CRT-toestel krijgt hier baat bij heeft. Een nieuwe methode voor het evalueren van de nood aan een CRT-toestel wordt geavuleerd in deze studie.
WOEST-3
- Studie: Antitrombotische behandeling in AF patiënten met coronair lijden.
- EU CT number 2022-001298-30
- Onderzoek wordt geleid door: Sint Antonius Ziekenhuis, Niewegein, Nederland
In deze studie onderzoeken we de beste bloedverdunning bij patiënten met voorkamerfibrillatie, in de eerste 30 dagen na een PCI-ingreep.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het veilig is om één van de drie bloedverdunners gedurende de eerste maand na de behandeling van de kransslagaders te staken. Hierdoor willen we het aantal bloedingen en verstoppingen van de stent verminderen.
COLbePCI
- Studie: COLchicine in BElgium in patients with coronary artery disease after Percutaneous Coronary Intervention
- EU CT number: 2023-505028-74-00
- Onderzoek wordt geleid door: AZ Sint Jan Brugge en UZ Gent
In deze studie onderzoeken we of het toevoegen van een lage dosis colchicine aan de behandeling na een PCI-ingreep nieuwe cardivasculaire problemen kan voorkomen.
Mits goede behandeling en opvolging willen we nieuwe cardiovasculaire problemen voorkomen bij patiënten die een PCI gekregen hebben. In deze studie krijgen patiënten een extra medicament na hun recente ingreep: een lage dosis onstekingsremmer (cochicine) of placebo. In de COLbePCI studie wordt de toegevoegde waarde van colchicine verder onderzocht.
MIRRABEL
- Studie: Medicatie geïnduceerde hartspier remodelering en linker bundeltak blok in België
- EU CT number:
- Onderzoek wordt geleid door: UZ Gent.
In deze studie worden enkel gegevens verzameld. De behandeling van de patiënten met een linker bundeltakblok wordt niet aangepast. Er worden klinische parameters (echo metingen, labo metingen) verzameld om een te onderzoeken wat het effect is van medicatie op de hartspier.
Andere wetenschappelijke activiteiten
Onze artsen zijn ook op andere vlakken wetenschappelijk actief. Ze zijn namelijk betrokken bij:
- Bijscholingen voor het brede publiek (vb reanimatie workshop in het kader van de week van het hartritme), informatie sessies voor patiënten (vb voor patiënten van de cardiale revalidatie), verpleegkundigen (interne bijscholing van cardio personeel), huisartsen (vb Verduidelijking bij een live kathlab procedure), specialisten in opleiding, collega-cardiologen,...
- Presentaties (poster/voordracht/voorzitter) op nationale en internationale congressen binnen de cardiologie.
- Publicaties van studieresultaten in vooraanstaande tijdschriften